卫健委疫情19日速报: 新增确诊病例66例 其中本土病例43例

1月19日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例66例。其中境外输入病例23例(上海14例,浙江3例,广东3例,云南2例,北京1例),含3例由无症状感染者转为确诊病例(均在浙江);本土病例43例(河南24例,其中安阳市19例、许昌市4例、郑州市1例;天津14例,均在津南区;北京3例,其中丰台区2例、朝阳区1例;广东2例,均在珠海市),含7例由无症状感染者转为确诊病例(天津6例,北京1例)。无新增死亡病例。新增疑似病例3例,均为境外输入病例(均在上海)。

当日新增治愈出院病例223例,解除医学观察的密切接触者3623人,重症病例较前一日增加1例。

境外输入现有确诊病例1244例(无重症病例),现有疑似病例10例。累计确诊病例12223例,累计治愈出院病例10979例,无死亡病例。

截至1月19日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例3297例(其中重症病例16例),累计治愈出院病例97478例,累计死亡病例4636例,累计报告确诊病例105411例,现有疑似病例10例。累计追踪到密切接触者1493645人,尚在医学观察的密切接触者57442人。

31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者28例,其中境外输入26例,本土2例(均在广东珠海市);当日转为确诊病例10例(境外输入3例);当日解除医学观察30例(均为境外输入);尚在医学观察的无症状感染者755例(境外输入710例)。

累计收到港澳台地区通报确诊病例30964例。其中,香港特别行政区12880例(出院12474例,死亡213例),澳门特别行政区79例(出院77例),台湾地区18005例(出院13742例,死亡851例)。

来源: 国家卫健委官网

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针对变种毒株奥密克戎 钟南山表示现在还不会采取较大行动

11月28日,中国罕见病联盟呼吸病学分会第一届全国会议在广州举行,中国工程院院士钟南山出席会议并讲话。

活动中,钟南山接受记者采访时介绍,从目前的情况来看,奥密克戎变异株传播速度快,已在南非等地区流行,近期在中国香港也发现了一例。

“这个变异株很新,虽然分子基因检测发现,它在受体结合部位有比较多的变化,但是它有多大的危害性、传播会有多快、会不会使疾病更加严重,以及是否需要针对它进行疫苗研发,还要根据情况来判断。现在下结论为时太早。”钟南山说,奥密克戎变异株的危害性还需要一段时间的判断,需要随时注意,但是现在还不会采取比较大的行动。“还有一个需要比较注意的是,对南非有关地方来的人员进行防控。”

来源: “南方日报”微博账号

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好消息: 中国多个自主研发国产新冠药物进入临床试验

图源: 《科技日报》网站

记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,中国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验,正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展Ⅲ期临床试验,当前显示出积极疗效。

从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中,筛选出2株活性高、互补性强的抗体——清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药团队研发的新冠病毒抗体组合药物BRII-196/BRII-198,近期已完成国外Ⅲ期临床试验,并经有关部门紧急调用,在国内为800多例感染者提供了临床救治。

清华大学医学院教授张林琦介绍,国外Ⅲ期临床试验数据显示,该抗体组合药物可降低78%的重症和死亡率,且对新冠病毒变异株依然保持活性。该药物10月已向国家药监局滚动提交附条件上市申请,同时向美国药监局提交紧急使用授权申请。

由中国科学院微生物研究所与上海君实生物联合开发的中和抗体JS016,也已在11月完成国际多中心Ⅱ期临床试验,目前数据显示取得了积极疗效。

“我们与国际药企合作,截至目前JS016已在全球15个国家获得紧急使用授权,在全球分配药物超过50万剂。”中科院微生物研究所研究员严景华介绍,有关部门已征调3000剂JS016,用于新冠肺炎临床病人同情用药,目前该药物正在积极推进Ⅲ期临床试验。

另据介绍,苏州开拓药业的新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺、河南师范大学的阿兹夫定正在国内外开展Ⅲ期临床试验,北京大学和北京丹序的中和抗体BGB-DXP-604以及中科院上海药物研究所的FB2001、VV116也都在研发过程中。

国务院联防联控机制科研攻关组有关负责人介绍,目前新冠药物研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线开展,我国在这些技术路线上均有部署。

由科技部、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局、国家中医药局等部门组成的国务院联防联控机制科研攻关组药物研发专班,自2020年2月16日设立以来,组织全国优势专家团队,全力推进有效药物和治疗技术研发工作。

来源: 新华网  作者: 董瑞丰 徐鹏航

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救治新冠肺炎病人利器 中国国产ECMO进入临床阶段

据西安交通大学第一附属医院8日公布,该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备(ECMO)在国内率先进入临床阶段。

ECMO可对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,为抢救赢得宝贵时间。新冠肺炎疫情发生以来,ECMO逐渐为公众所熟知,然而其核心关键技术长期被国外垄断,设备及耗材价格昂贵。

医护人员使用国产ECMO救治患者(受访者供图)

西安交通大学第一附属医院心血管病院院长袁祖贻介绍,该院心血管团队已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年。团队是国内最早开展ECMO临床工作的单位之一,也是国内最早研发膜式氧合器、灌注管路等医疗器械的单位之一。2017年,该团队联合有关方面针对ECMO设备全血液接触面长效抗凝涂层、磁悬浮离心泵、超声流量探头、程控监测系统及ECMO膜肺展开深入设计和研发。

国产ECMO救治患者(受访者供图)

西安交通大学机械学院教授庄健介绍,新冠肺炎疫情发生前,研发团队已基本完成ECMO离心泵设备及全系列耗材的样品试制,并进行了针对抗凝涂层的大动物实验。在本项目研发中,团队充分分析比较了国外同类产品的优缺点及临床使用存在的问题,设计出针对国内临床需求的国产化ECMO。

此次该团队研发的首套国产ECMO系统成功应用于临床,有望显著降低ECMO产品的国内售价,推动ECMO技术向基层医院普及,使更多急危重症患者受益。

来源:  新华社 作者: 蔺娟

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五届中国创新药论坛: 迫在眉睫!急需寻找新冠病毒有效用药

不久前,一种药物能使新冠感染者住院或死亡率直降50%的消息一经披露便备受关注,甚至引发股市整体波动。

多名业内专家在发言中表示,寻找新冠肺炎治疗的有效用药,是当前医药研发领域的主要发力点之一。

一篇题为《新型冠状病毒肺炎临床治疗药物最新研究进展》的论文在《中国新药杂志》上甫一刊出,网络下载量便超过上千次。

在10月23日召开的第五届中国创新药论坛上,大会公布了学术期刊中的相关论文和数据。中国医药集团有限公司副总经理、《中国新药杂志》执行主编石晟怡在会上表示,杂志曾策划新型冠状病毒药物研究专栏,业内专家在很短时间内拿出相关研究成果,积极响应。这也从另一个侧面说明,寻找新冠肺炎治疗的有效用药,是当前医药研发领域的主要发力点之一。

迫在眉睫!急需寻找新冠病毒有效用药

新冠病毒变异株数次、多国家流行,新冠疫情的走势目前难以预估。“德尔塔变异株在150多个国家流行,之后纳姆达变异株波及30多个国家,缪变异株在50多个国家现身。”中国工程院院士、空军军医大学教授陈志南表示,在新冠疫苗取得有效防控局面的同时,对新冠病毒有效药物的需求也变得越来越迫切。

这与几天前中国科学院院士陈凯先在另一个学术会议上的观点不谋而合,陈凯先表示:变异株传播力强,在许多国家和地区疫苗接种已有一定覆盖率的情况下,仍引起新一轮疫情。这凸显了抗新冠肺炎特效药物研发的重要性和紧迫感。

那么,如何找到新冠病毒有效用药?究竟能不能找到一种药对付新冠病毒像青蒿素对付疟原虫一样有效?

事实上,自新冠疫情以来,我国医药领域在老药新用、中医药、生物创新药、抗体药等多个领域均有研发布局。权威数据显示,在我国,新冠肺炎用药中已有31个药物进入临床试验阶段。在武汉疫情中表现出色的“三药三方”均获批上市。

从头创新!基础研究有突破

“去年11月13日,美珀珠单抗获得美国FDA临床许可,启动国际多中心三期临床研究,目前已经完成了第一阶段176例重症患者的入组治疗,等待揭盲。”陈志南在会上分享了其团队研发的新冠肺炎原创新药最新临床研究进展。

不仅获得国际认可,自2021年7月以来,美珀珠单抗也已经在我国上海、深圳、成都、广州等地用于新冠肺炎患者的治疗。

从靶点发现、感染路径机制解析、抗体药物研发,这一创新药物从诞生到落地均由我国研发团队自主完成。

更为独特的是,该创新药的作用机理独树一帜。

“在去年3、4月份我们实验室就报道发现了CD147是介导病毒感染的重要受体,这是我们实验室首先发现的。”陈志南说。

也就是说,新冠病毒用“钥匙”打开人类细胞上的“锁”不止一个,除了普遍认为的ACEⅡ,还有CD147。根据这一基础研究上的突破,团队一气呵成,后续完成了抗体药物的设计和验证,并产业化为药物落地。

纵观全球,包括老药新用和生物药在内,现有获批(或获得紧急使用授权)的抗新冠药物有20个,但世卫组织一项全球性大型临床试验结果显示,瑞德西韦、羟氯喹等被寄予厚望的药物无效或疗效甚微,某抗体药物的紧急使用授权也被撤回,也有创新疗法未达到临床终点……

从药物机理开始的原始创新药物是否会成为治疗新冠肺炎的杀手锏,等待进一步数据的披露。

激励创新!审评审批在改革

记者从会上获悉,针对新冠病毒变异株有临床价值的化药和中和抗体类药物,将进入特别审批程序。

“在日常急需药物审评审批的基础上,我们下一步的工作重点是把新冠药物作为重点突破方向。”国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)主任孔繁圃在会上表示,推进的抗疫应急审评常态化,相关部门将调整特别审批程序的品种范围,加快新冠肺炎治疗性药物的审评审批。

速度和质量并重,是应急审评常态化的难点。新冠病毒是一种新病毒,有效性、安全性等如何在短时间内判定,这考验着药品审评部门的行政管理智慧。

以重大问题、疑难问题的研究解决为例,药审中心对研判流程进行了重构——

“我们在专业环节进行了重大改革,原来是主审开专业会的方式,改革后在主审专业会之上,成立了部门技术委员会,承担审评标准原则要点的制定、统一审评尺度等工作。”孔繁圃介绍,例如一个新药品的评审,需要主审提出要点,技术委员会共同讨论,达成一致,进而开展审评工作。

据介绍,目前相关部门就新冠肺炎药物规划了3条路线,即小分子抗病毒药、综合抗体药物、抗炎类药物,不同路线均有品种进入临床试验,有望近期有所突破。

来源: 科技日报 作者: 张佳星

编辑: 晓明

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美国11月将向已接种疫苗的加拿大和墨西哥人开放陆路边境

网络截图

(10月13日) — 美国国土安全部部长马约卡斯(Alejandro Mayorkas)周二晚间宣布,美国下个月将重新开放陆路和渡轮边境,以接待来自加拿大和墨西哥完全接种疫苗的旅客。

马约卡斯在声明中说:“跨境旅行将给我们边境社区创造重要的经济活动,并使我们的整体经济广泛受益。” 然而,马约卡斯的声明没有提供放宽措施的确切日期。

从 2022 年 1 月开始,美国政府还将要求在陆路或渡轮入境的所有外国游客都必须提供已完全接种 Covid-19 疫苗的证明。

自 2020 年 3 月以来,尽管美国关闭自由旅行陆路边境达19个月之久, 但在这期间, 加拿大人,即使是未接种疫苗者,仍被允许飞往美国进行非必要旅行。

近几个月来,拜登政府一直承受着要求取消陆路入境旅行限制的巨大压力。

对于决定11月开放加、墨陆路边境,  一个悬而未决的问题是, 美国是否会接受接种过两种不同疫苗的旅行者,其中包括阿斯利康(AstraZeneca),该疫苗尚未获得美国食品和药物管理局的批准。

加拿大已于 8 月 9 日开放边境接纳已接种疫苗的美国游客。目前, 在12 岁及以上的加拿大人中, 巳有 80% 以上的人接种了疫苗, 使该国成为世界上接种率最高的国家之一。墨西哥的比率则要低得多,只有不到 40% 的公民完全接种了疫苗。

HCT王昊在线报导

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新冠疫苗第三针何时接种最有效?专家:最好在第二针接种后6个月

新冠疫苗加强第三针到底该不该打?如果要打什么时候打效果最好?

北京大学李兆基讲席教授谢晓亮 2021中关村论坛主办方供图

9月25日,中国科学院外籍院士、北京大学李兆基讲席教授谢晓亮在2021中关村论坛全体会议上发言指出,第二针疫苗接种者血液中综合抗体滴度在几个月内会明显减弱,但体内免疫记忆仍未丢失,接种加强第三针疫苗时,会在七天内显著提升综合抗体滴度,并能维持至少9个月的高水平。如果条件允许,第三针最好在接种第二针六个月之后打。

谢晓亮称,抗体滴度标志疫苗的抗御能力,综合抗体的滴度越高代表疫苗的免疫原性越好,打完第一针疫苗以后血液中的综合抗体滴度是很低的,第二针疫苗使得综合抗体滴度提升了不少,然而仍会随着基础降低在接种第二针六个月后基本上低于检测的阈值,意味着突破感染有可能发生。

“但是人的免疫系统对病毒有记忆。”他指出,当接入第三针就是加强疫苗的时候,血液的综合抗体滴度马上就得到显著提升,并且可以维持高水平至少9个月,而打第二针六个月后再注射第三针诱导出综合抗体滴度比第三个月后打还有显著提高。

根据谢晓亮展示的数据分析图片,打第二针后九个月以后再打第三针,这个时候的综合抗体的滴度已经趋零,而人体免疫记忆还能够迅速被唤起,抗体滴度的峰值与六个月后打第三针几乎一样;而十二个月再打第三针的效果和六个月和九个月打第三针是一样的。

谢晓亮强调,时间隔了一年,免疫记忆仍然存在,而且可以在七天之内就被重新唤起。六、九、十二个月间隔的抗体滴度峰值没有明显的区别,因此如果条件允许第三针最好在接种第二针六个月之后打。

谢晓亮在演讲中,还对比了第三针科兴灭活疫苗对原始株和Delta株的影响。研究结果显示,与原始株相比,对Delta株来说,也是打第二针六个月以后再开始打第三针效果最好,等九或者十二个月再打区别不大。

来源:北京青年报    记者 程婕

编辑: 晓明

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新一轮本土疫情来袭 多地倡议民众中秋、国庆就地过节

“中秋、国庆假期将至,倡议市民就地过节,不提倡聚集和聚会,尤其是大规模的聚集和聚会。公众在出行之前,要了解目的地区的疫情风险等级,非必要不前往中高风险地区和涉疫地区。近期,如非必要也不要前往福建省莆田市等中高风险地区所在城市旅行及出差。”

9月12日,内蒙古呼和浩特市应对新冠肺炎疫情防控工作指挥部发出公告称,当前呼和浩特市新冠疫情防控向好态势持续巩固,但国内疫情偶有发生,9月10日,福建省莆田市再次发生本土疫情,初步判断仍为德尔塔毒株引起。这已是德尔塔毒株引起的包括广州、云南瑞丽、南京、郑州在内的至少第5轮本土疫情,防控形势严峻复杂。“中秋、国庆”假期即将到来,人员出行、旅游和聚集性活动增加,疾病传播风险随之增加。为扎实落实“外防输入、内防反弹”常态化防控策略,有效控制和降低疫情传播风险,结合我市实际,予以公告。

澎湃新闻注意到,受近期本土疫情影响,多地倡议市民中秋、国庆就地过节。

如内蒙古巴彦淖尔市新型冠状病毒感染肺炎防控工作指挥部9月12日通告:中秋、国庆假期将至,建议广大居民密切关注国内中高风险地区动态信息,谨慎、合理安排个人出行,倡导就地过节。近期如非必要,尽量避免前往中高风险地区,如确需前往,务必全程做好个人防护,返回我市前要主动向所在地社区(嘎查村)或单位登记报告,并配合落实相应管控措施。

更早前,黑龙江齐齐哈尔市疾控中心9月10日23时发布风险提示称,近期广大市民如无特殊情况,请勿前往莆田市(特别是仙游县);临近中秋、国庆,倡议市民就地过节,不参加聚集性活动。

此外,福州市仙游商会在9月11日发出了《关于中秋、国庆留榕过节的倡议书》。福州市仙游商会呼吁,在榕仙游籍民营企业切实提高防护意识,鼓励留榕过中秋、国庆节,采取错峰放假、增发节日津贴等措施,尽最大努力让更多在榕仙游籍员工留榕过节。

据福建省卫健委通报,9月10日至9月12日,福建省累计报告本土确诊病例43例,目前住院43例(厦门市1例、泉州市7例、莆田市35例),无死亡病例;现有本土无症状感染者尚在接受集中隔离医学观察32例(莆田市32例)。

健康时报客户端消息指出,南开大学黄森忠教授9月12日向健康时报独家披露了他的团队对此轮莆田疫情的研判:此轮疫情在理想情况下最终感染人数会在100-300人之间,属于中等规模,或将在四个星期内,即至10月初得到控制。

国家卫健委派出的赴福建工作组专家们表示:目前莆田疫情形势严峻复杂,后续在社区、学校、工厂等人群中继续发现病例的可能性高,疫情存在外溢风险;枫亭镇形成2个疫情集中传播点:最早发现病例的小学和镇内某鞋厂,都是人员密集场所;此次疫情首先在学校发现,低年龄儿童感染较多。

至于外溢情况,黄森忠向健康时报披露指出,目前,可能的外溢情况尚不明,根据流行病学规律及国内的抗疫经验,可能外溢的 “暴雷”期应该在9月19日前出现,若出现外溢,本地及关联病例的总规模,应该能控制在500例以内。

来源:澎湃新闻

编辑: 蓝天

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国药集团首款治疗新冠肺炎新药 静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4) 获批临床试验

微信公号“国药集团”9月3日消息,8日30日,国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。

静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。

新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)

该药品主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19,规格为5000U/瓶(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(2.5g, 50ml)。

据悉,全球尚无同品种上市,全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。

2020年1月30日,中国生物牵头承接科技部国家重点研发计划“公共安全与风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备“项目。2020年4月,国药集团中国生物全球率先在新冠康复者恢复期血浆疗法的基础上,研发制备了治疗新冠特效药物——特异性人免疫球蛋白,以康复者恢复期血浆或经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料制备而成,含有高效价SARS-CoV-2中和抗体。该治疗药物已经被纳入卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。

国药集团中国生物研制的新冠灭活疫苗于2020年12月30日获批附条件上市,是我国首个获批上市的新冠疫苗,并于2021年5月7日获得世界卫生组织紧急使用认证;中国生物是在全球范围内唯一在新冠抗疫领域研制4款新冠疫苗、3款诊断试剂、2款治疗药物的生物制品企业。

编辑: 武梅

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江苏扬州防控不力 多名干部被问责

新华社南京8月8日电(记者蒋芳)江苏省扬州市纪委监委8日发布通报,当地有核酸检测点出现交叉感染,多名干部因疫情防控不力被问责。此前,广陵区湾头镇财政结算中心工作人员王强(已因严重违法被立案调查并停职)被确诊为新冠肺炎病例,并已造成23人感染的严重后果。

通报称,7月29日至8月1日,在对王强核酸检测混采阳性进行复检的过程中,邗江区有关方面在隔离管控等环节工作失职,落实防控措施不实不细,造成疫情扩散。邗江区监委对此立案调查后,分别给予负有直接责任的区卫健委党委委员、副主任、区疫情防控指挥部流调隔离组副组长蒋蔚,区疾控中心主任、区疫情防控指挥部采样检测组副组长黄友政务警告处分。市监委责令邗江区政府分管卫生防疫工作的副区长、区疫情防控指挥部副总指挥丁明哲作出检查,并对其通报批评。

7月29日,广陵区湾头镇联合村核酸检测点设置不规范、现场组织混乱,导致在该检测点与王强密切接触的多名人员被感染,造成不良社会影响。广陵区纪委监委对此立案审查调查后,对负有责任的党员干部、公职人员进行了问责追究,其中:广陵区湾头镇联合村党总支书记梁文祥,作为核酸检测点第一责任人,负有直接责任,给予其党内警告处分;湾头镇党委委员、人武部长王磊作为挂包领导,未按要求规范组织、管理检测现场,负有直接责任,给予其党内警告处分;湾头镇副镇长孙超作为分管领导,未认真履行工作职责,负有主要领导责任,给予其政务警告处分;区疾控中心主任、区疫情防控指挥部采样检测组副组长吴宏祥,指导督促不力,负有直接责任,给予其政务警告处分。市纪委监委责令广陵区委副书记、区疫情防控指挥部副总指挥李斌作出检查,并对其通报批评。

通报要求,扬州市各级党组织和广大党员要进一步强化危机意识、紧迫意识,全面紧起来、严起来、快起来、实起来,守土有责、守土尽责,奋力打赢疫情防控阻击战。

编辑: 晓明

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