中国国药 首款非西方疫苗 正式入列世卫组织”紧急使用清单”

图源: WHO

(5月7日) – 世界卫生组织(WHO)今天宣布,批准将中国国药集团生产的一款新冠疫苗列于世卫组织紧急使用清单。

世卫组织总干事谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)在瑞士日内瓦世卫组织总部举行的新闻发布会上发表的声明中说:

“世界卫生组织批准了中国国药集团生产的新冠疫苗供紧急使用。因此,该疫苗成为安全性,功效和质量方面获得世界卫生组织批准的第六款疫苗。”

谭德塞表示, 这款疫苗满足了世卫组织有关新冠疫苗安全性、有效性及其质量的标准,将使世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)可以采购国药集团的新冠疫苗,以及增强相关国家药品监管机构批准这款疫苗的信心。

中国国药疫苗,是由中国国家生物技术集团(CNBG)的子公司、北京生物制品研究院有限公司生产的, 是首款获得世界卫生组织认可的非西方疫苗。该疫苗是一种灭活疫苗,易于存储,因此非常适合资源匮乏的环境。该疫苗也是第一种带有疫苗瓶监控器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会随温度而变色,以便卫生工作者知道疫苗是否可以安全使用。

世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE),在全面评估中国国药新冠疫苗的相关信息后表示,专家组认为有足够证据证明该疫苗的安全性,以及其预防重症的能力,有效率达79%。国药疫苗适用于18岁以上人群,虽然60岁以上人口的相关数据较少,但没有理由认为国药疫苗在该群体上会表现不同。事实上,许多已使用国药疫苗的国家都为60岁以上群体接种了该疫苗。

世卫组织此前已紧急授权使用数款新冠疫苗,包括美国辉瑞制药公司和德国生物新技术公司联合研发的疫苗,英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的疫苗,美国强生公司旗下杨森制药公司研发的疫苗等。

编辑武梅

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印度: 疫情形势仍在恶化 单日新增412,000感染病例

(5月6日) – 印度周四报道了每日记录的新增COVID-19感染病例报告。

“医疗基础设施不可能无限期地扩大,尽管已增加氧气供应,仍远落后于案例数量的增加。这是人与人之间的传播, 我们必须减少病案”,《印度快报》。UPI

根据今天发布的官方数据,印度在过去24小时内登记了412,000新增感染病例以及4,000例新增死亡病例,这使该国的感染总人数突破2100万人,死亡总人数超过23万。专家认为,真实数据可能比这要高很多。

新德里高等法院周四下令当地政府为患者提供更多的医疗空间,称该市现有的基础设施“暴露”在“混乱之中”。

新冠肺炎患者周二在印度新德里的一家由体育馆改建的护理中心接受氧气治疗。UPI

首席部长基里瓦尔(Arvind Kejriwal)周四表示,如果他的政府能从中央政府那里获得补给,他将不会让任何人因持续的氧气短缺而丧生。

新德里电视有限公司(NDTV)为当地政府辨护说:“如果我们能获得足够的氧气供应-700吨-我们将能够在新德里建立9,000至9,500张床。” “我们将能够制造氧气床。我们向你保证,我们不会让任何人死于新德里的氧气短缺。”

印度中央政府被批评没有为各州和地区提供足够的氧气,致使医院不得不应对严重的短缺。一些病人在等待床铺和氧气时死在救护车和停放的汽车里。

批评人士则抱怨说,某些短缺与政治有关。他们认为在总理莫迪(Narendra Modi)的人民党所控制的地区,物资交付被赋予了更大的优先权。

印度中央银行巳宣布向印卫生部门注入67亿美元的资金,以改善濒临崩溃的医疗系统。

工人和家庭成员将尸体运送到新德里附近的多个葬礼堆上进行火化。UPI

HCT武梅

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再创纪录 马里25岁产妇一胎诞下5女 4男

2021年5月5日(星期三),摩洛哥护士在摩洛哥卡萨布兰卡私人诊所产科病房的保育箱中照顾九个婴儿中的一个。美联社

(5月5日) – 西非国家马里一位名叫哈利马·西塞(Halima Cisse)的25岁产妇4日在摩洛哥一家医院产下九胞胎 — 5个女孩、4个男孩,比产前超声波检测到的胎儿数量多了两个。

这似乎是有记录以来的第一次,一个妇女一次生下了9个尚存的婴儿, 马里卫生部长在一份声明中表示。这五个女孩和四个男孩以及他们的母亲目前“都过得很好”。

西塞一直期待有七个婴儿; 然而, 作为世界上最贫穷国家之一的马里医院设备不足,无法为这种异常的多胎妊娠提供足够的护理, 因此马里政府命令马里的医生将她送往摩洛哥分娩。西塞在摩洛哥接受特殊护理后,于周二剖腹产下了婴儿。

卡萨布兰卡诊所的主任优素福·阿拉奥伊(Youssef Alaoui)告诉摩洛哥国家电视台,一个半月前,马里医生已就此事与他们联系, 他们没想到会有9个孩子。

他说: “西塞在30周时早产,大出血后进行了输血, 现在处于稳定状态。”

伦敦国王学院生殖医学教授雅各布·哈拉夫(Yacoub Khalaf), 在听说西塞并未使用生育疗法时表示,如果不进行生育治疗,这类多胎分娩的成功可能性会非常小,而且很危险。 母亲“极有可能会失去子宫或失去生命”,婴儿“可能会遭受身心障碍, 脑瘫的风险更高。”

他敦促全世界, 对监护生育治疗以及一次生育这么多早产婴儿的风险和成本提高认识。

HCT安妮在线报道

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疾控报告: 西安一医检人员接种疫苗仍被感染原因查明

(4月21日) – 《中国疾病预防控制中心周报(英文)》在线发表了西安市一名医院检验人员在已接受了两剂COVID-19疫苗后,仍感染新冠病毒的调查报告。原因是她在发病前5天可能暴露于携带有英国变异病毒环境条件中。

该病例属于轻症患者并已于4月9日出院。报告认为,接种新冠疫苗使得患者临床症状较轻、病程短暂、病毒载量较低几乎没有传染性。同时提醒医务人员,即使接种疫苗后,在新冠肺炎患者救治过程中仍需按规定进行适当的个人防护。

2021年3月17日,这名在新冠定点医院隔离区工作的检验人员被确诊为新冠肺炎。她主要工作是在隔离病房采集COVID-19病人的咽喉拭子,在隔离区BSL-2实验室进行血液、尿液和粪便常规检测。在进入隔离区工作之前,她已经接受了两剂新冠疫苗。

根据流行病学调查,该检验人员很可能是在3月12日为2例新冠境外输入(从乌兹别克斯坦回国)病例采集咽拭子时感染。病毒检测证实,3月12日这两名境外人员体内的病毒载量很高,为新冠病毒英国变异株(B.1.1.7)。当天,该检验人员先后为两位患者采集了两个鼻咽拭子和一个口咽拭子,这是一个高风险的操作过程,患者可能会出现打喷嚏或干呕,从而短时间内排出高浓度的新冠病毒。同时,这位检验人员患有慢性鼻炎,习惯用嘴呼吸,这会增加吸入病毒的风险。有研究发现,过敏性鼻炎和哮喘对新冠病毒感染的易感性风险更大。

这名检验人员确诊当日体温37.9℃,咳嗽头痛,但没有呼吸困难或呼吸急促,临床症状较轻。3月19日,最高体温为37.2℃,咳嗽略有加重,嗅觉轻微下降。3月20日,体温正常,嗅觉有所改善,次日起症状消失。整个病程中她的血氧饱和度处于正常水平,未进行吸氧。4月9日,康复出院。

在她发病后,33名同一医疗小组的同事立即被转移到另一家定点医院进行隔离观察。3月17日至3月19日进行的三次连续qRT-PCR检测均为阴性,无发烧或其他不适。其中30位为完成两剂次疫苗接种的医护人员,新冠抗体呈阳性反应,总抗体平均值为19.77(范围为1.7~150.83),IgG抗体平均值为20.29(范围为3.69~64.33),该检测试剂的测定值<1.0时判定为阴性。而另外3位仅接种了1剂次新冠疫苗的医护人员新冠抗体呈阴性。对医院其他3000多名医护人员及其家属核酸检测均为阴性。

采集了数百个环境样本,包括隔离区医护人员的临时宿舍、宿舍楼内外环境和医院的其他病区内外环境。除该检验人员宿舍样本核酸检测呈阳性外,其余环境标本均为阴性。

报告称在完成新冠疫苗2剂次接种14天后,包括检验人员在内的31名医护人员均呈现血清新冠抗体阳转,特别是该检验人员发病2天后的血清抗体滴度极高,说明疫苗免疫有效。报告也称没有一种疫苗会是100%有效,除了个体差异、疫苗转运接种过程的技术原因外,高危暴露是疫苗保护失败的重要原因。一项新冠疫苗III期临床试验也表明,与普通社区人群相比,新冠疫苗在新冠肺炎病人救治的医护人员保护率较低。从这名检验人员的临床过程来看,该患者症状轻、病程短,这极大可能是得益于新冠疫苗接种。

报告再次提醒医务人员,新冠肺炎病人临床救治是高危医疗行为,即使接种疫苗后,仍需正确的个人防护和良好的临床操作。良好的感染预防和控制措施以及正确的个人防护对于降低医院获得性COVID-19风险至关重要。

报告原文:http://weekly.chinacdc.cn/en/article/doi/10.46234/ccdcw2021.094

来源: 人民日报健康客户端  HCT编辑: 武梅

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新研究:南非COVID-19变异病毒能够“突破”辉瑞疫苗保护

拿着疫苗注射器准备接种的医生。Getty Images

(4月11日) – 据《以色列时报》网站4月10日报道,一项新研究揭示,在南非发现的冠状病毒变种能够突破辉瑞-德国医药公司(BioNTech)疫苗的一些保护。

特拉维夫大学(Tel Aviv University)和以色列最大的卫生保健组织克拉里特(Clalit)的研究人员对近400名至少接受过一剂疫苗并在之后测试为阳性者进行检测,然后将他们与未接种疫苗受感染的相同人数进行比较。

结果发现,在接受过两剂疫苗的南非患者中,感染这种名为B.1.351变异病毒的患病率是未接种疫苗患者的八倍。研究人员在研究中写道,数据表明,B.1.351比原始菌株更能“突破”疫苗的保护。

一家以色列的冠状病毒测试中心。 (Flash90)

“根据一般人群模式,我们原预计只会有一个南非变种病例,但我们却看到了八例,” 负责这项研究的斯特恩(Adi Stern)教授告诉《以色列时报》。 “可以说效果不佳,但需要更多的研究来确定确切的数据。”

新数据发布之际,正值公共卫生官员们越来越担心具有高度传染性的变异体。研究表明, 这种变异体会降低疫苗的有效性,从而使世界抗击大流行的进展停滞不前。

以色列于12月启动了全国疫苗接种运动,将60岁及60岁以上的老年人、医护人员和患有合并症的人列为优先事项。 到2月,它在疫苗接种方面居世界领先地位,为数百万的公民接种了疫苗。

1月,辉瑞公司与以色列卫生部签署了一项合作协议,以监测其疫苗在现实世界中的影响。

2月,辉瑞公司和德国医药公司公司表示,他们正在测试第三剂Covid-19疫苗,以更好地了解针对变异病毒的免疫反应。

HCT王昊

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《柳叶刀》:三分之一新冠肺炎幸存者六个月内被诊断出患有神经或精神病

(4月7日) – 一篇4月6日发布在《柳叶刀》精神病学杂志上的研究报告引起了人们的广泛关注。该报告显示,至少有三分之一或34%的新冠肺炎(Covid-19)幸存者在被感染后六个月内被诊断出患有神经病或精神病。这些患者中有13%以前从未接受过任何神经或精神病学诊断。

这项由牛津大学研究人员领导的研究, 对美国超过23万名患者的健康记录进行了分析,结果表明新冠病毒(SARS-CoV-2)会引起影响神经系统的严重疾病。

据报告, 新冠肺炎愈后最常见的病状是焦虑症,在约17%的患者中发现。在14%的患者中发现有情绪障碍,7%的患者中有滥用药物疾病, 5%患者失眠。约有0.6%的患者患有脑出血,有2.1%的患者患有缺血性中风,0.7%的患者患有痴呆症。

在来自牛津大学的一份研究声明中,课题研究共同领导人、精神病學教授哈里森(Paul Harrison)表示: “尽管大多数疾病的个体风险很小,但由于大流行的规模以及许多此类疾病都是慢性疾病,因此对整个人群的健康和社会护理体系的影响可能是巨大的,”“因此,需要在初级保健和二级保健服务中对医疗保健系统进行资源配置,以满足预期的需求。”

该研究合作者塔奎特(Max Taquet)博士说:“我们的结果表明,在Covid-19之后,即使在患者与其他危险因素相匹配的情况下,脑部疾病和精神疾病也比流感或其他呼吸道感染后更为常见。” “我们现在需要看看六个月后会发生什么。该研究无法揭示所涉及的机制,但确实指出需要进行紧急研究以识别这些机制,以期预防或治疗它们。”

除了本次研究, 早前还有其他几项研究也把冠状病毒和神经系统疾病风险增加联系在一起。

同一研究小组早前曾得出结论,在感染后的前三个月中,Covid-19幸存者的情绪和焦虑症风险增加。

在去年10月进行的另一项研究中, 研究人员发现,在接受Covid-19住院治疗的5名患者中,约有4名患有神经系统症状,包括肌肉疼痛,头痛,精神错乱,头晕以及嗅觉或味觉丧失; 而来自中国武汉的一项研究则发现,36%的患者有神经系统症状及由头痛引起到意识障碍。

HCT蓝天

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战胜疫情 疫苗是关键 格鲁吉亚采购中国疫苗

中国国药(Sinopharm)新冠病毒灭活疫苗。新华社

(4月3日星期六) – 据俄通社报道, 格鲁吉亚卫生部第一副部长加布尼亚表示,格鲁吉亚政府今天收到从中国采购的首批国药集团生产的新冠疫苗.

加布尼亚在记者会上说:“格鲁吉亚公民可以选择疫苗接种。今天我们收到了10万剂中国产的Sinopharm疫苗。目前数十个国家在使用这种疫苗,超过4000万人接种了这一疫苗”。

她还说,预计4月份世卫组织批准这款疫苗后,人们对中国疫苗的信任度会大幅提升。

格鲁吉亚目前批准的疫苗包括辉瑞(Pfizer)和阿斯利康(AstraZeneca)疫苗。

在格鲁吉亚一名女护士因接种阿斯利康疫苗出现过敏性休克症状而死亡之后,该国疫苗接种的速度大幅下降。格卫生部呼吁居民不要拒绝接种阿斯利康疫苗,否则可能会遭遇第三波疫情。

另据法新社4月3日报道, 英国药物及保健产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)今天表示,在1810万人接种阿斯利康公司(Oxford-AstraZeneca)疫苗后,政府的网站接获30起血栓案例通报, 其中7人死亡。

欧洲己有多个国家因AZ疫苗可能和血栓有关,宣布暂停施打。荷兰在通报5起血栓新案例及1人死亡后,于4月2日宣布暂停60岁以下接种AZ疫苗。德国本周稍早也宣布类似的决定。

欧盟药品管理局(EMA)预计将在4月7日宣布有关该议题的最新建议。

该管理局3月31日曾表示,阿斯利康疫苗是安全的,专家并未发现任何特定的风险因子,如年龄、性别和病史。世界卫生组织(WHO)同欧盟药品管理局一样,之前也宣布阿斯利康疫苗是安全的。

HCT编辑: 武梅

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研究报告: 小剂量阿司匹林可降低新冠肺炎患者死亡风险

CNN

(3月18日星期四) – 据CNN今天报道,乔治华盛顿大学的一个研究小组在发表在《麻醉与镇痛》杂志上的一项研究报告中称,小剂量阿司匹林可能有助于保护肺部,并减少新冠肺炎患者对呼吸机的需求。

研究人员在周三发布的报告中说,这种便宜且广泛使用的药丸不仅可以使患者远离重症监护病房(ICU),而且还可以通过防止微小的血块来降低死亡风险。

阿司匹林之所以特别有吸引力,除了可以帮助预防血液凝结, 还因为它是最广泛使用的非处方药之一。与其他常用的抗新冠肺炎药物如瑞德西韦(remdesivir) 相比,它的成本仅以美分计算,而后者则通常需要数千美元才能用于典型的治疗过程。

乔治华盛顿医学院与健康科学学院麻醉学和重症监护医学助理教授乔纳森·乔(Jonathan Chow)博士告诉美国有线电视新闻:“我们之所以开始研究阿司匹林和新冠肺炎,是因为在春季,我们注意到所有这些患者都开始出现很多血栓性并发症、或遍布全身的血块。”

乔说:“这就是为什么我们认为在新冠肺炎患者中使用抗血小板药或血液稀释剂(如阿司匹林)可能会有所帮助的原因。”

该小组研究了2020年3月至2020年7月间在美国多家医院收治的412名患者的记录。其中,大约24%的患者在入院24小时内或入院前7天接受过阿司匹林治疗,而76%的大多数没有接受过这种治疗。

研究结果发现,在使用过阿司匹林的患者中,使用呼吸机者减少了44%,入住重症监护病房者减少了43%,而住院死亡率则降低了47%。

其他研究也有类似的发现。

一项发表在《 PLOS One》杂志上的研究称, 在对3万多名患有新冠肺炎的美国退伍军人进行研究后,发现那些服用过阿司匹林患者的死亡风险仅是未服用每日处方药者的一半。

乔告诫说,他的团队的这项新研究的局限性在于它要查看病历,并且不会随机分配患者服用阿司匹林或安慰剂。

他同时指出,在英国的一项金牌标准随机对照试验中,研究人员正在用阿司匹林对新冠肺炎患者作恢复试验,即通过同不服用该药的患者相比,看阿司匹林是否能成为改善患者病况结果的最终仲裁者。

HCT蓝天编译/综合报道

加拿大魁北克研究人员说,他们已经找到了对抗COVID-19的有效药物

 

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国药中国武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗上市申请获受理

(2月24日)国药集团武汉生物制品研究所今头在其官网发布了该集团新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据。

公告称, 国药集团中国生物武汉生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国家开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采用 “国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”。

经统计分析,Ⅲ期临床试验期中数据结果显示:国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好。两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体; 中和抗体阳转率为99.06%; 疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%。数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

为此, 国药集团中国生物武汉生物制品研究所已于2月21日正式向国家药监局提交了附条件上市申请,并获得受理。

HCT编辑: 武梅

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感染冠状病毒的另一危险后果: 细胞免疫紊乱

美国科学家称,他们发现感染过冠状病毒的人的细胞免疫紊乱经常会持续很长一段时间。这可能会增加第二次感染的易感性,或阻碍对冠状病毒进行全面防护的发展。这项研究结果被发表在《临床研究杂志》上。

美国阿拉巴马大学的专家进行了观察研究,这项研究的目的是要弄清楚,感染过冠状病毒患者的细胞免疫反应是如何变化的。为此他们从被要求入院的的46人和要求在家治疗的39人的身上抽取了血样。科学家从血样中分离出免疫细胞的一些亚细胞并对它们进行了表面标记, 然后把数据与对照组的人们进行了比较。

在所得到的结果基础上顺利地制作了图片,图片上显示了每一个人的免疫系统对感染的反应以及在治疗期间免疫系统的表现。

结果发现, 许多感染过冠状病毒的人的细胞免疫已被耗尽,因此对抗二次感染效果会较糟糕、而且也会阻碍对冠状病毒全面免疫的发展

作者认为,在研发和修改疫苗和治疗冠状病毒的方法, 以及在解释候选疫苗试验参与者产生免疫反应时应考虑这个信息。

这项研究的一个意想不到的结果是免疫调解紊乱在症状轻微的患者身上要比那些需要住院的病人身上持续的时间更长一些, 而这在老年人身上特别明显。

来源: 俄通社  HCT编辑: 武梅

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