全球首例: 美国男子成为接受转基因猪心移植第一人

外媒报道截图

综合《今日美国》、美国广播公司等外媒10日消息,一名美国男子成为全球首位从转基因猪身上接受心脏移植的人。

外媒报道截图

这名美国男子名叫大卫·贝内特,现年57岁。其主治医生说,手术在美国巴尔的摩进行,时长7小时,目前病患状况良好。外媒称,移植手术中使用的猪已经过基因改造,但贝内特接下来的情况未知。贝内特的儿子也称,目前一切处于未知状态。

外媒报道截图

心脏移植是挽救贝内特生命的最后希望,贝内特在手术前一天也表示:“要么死,要么做移植手术。这是我最后的选择。”手术前,他已卧床六周,处于心脏病晚期,他表示“期待自己康复后能下床行动”。

对于负责手术的医疗团队来说,这场手术标志着其多年研究的成果,该成果很可能改变全球许多人的命运。马里兰大学医学院在一份新闻稿中提到,这项手术将使世界“距离解决器官短缺危机更近一步”。数据显示,美国每天有17人在等待器官移植时死亡,而等待名单上的人数超过10万人。

来源: 海外网  作者:王珊宁

责编: 蓝天

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救治新冠肺炎病人利器 中国国产ECMO进入临床阶段

据西安交通大学第一附属医院8日公布,该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备(ECMO)在国内率先进入临床阶段。

ECMO可对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环,为抢救赢得宝贵时间。新冠肺炎疫情发生以来,ECMO逐渐为公众所熟知,然而其核心关键技术长期被国外垄断,设备及耗材价格昂贵。

医护人员使用国产ECMO救治患者(受访者供图)

西安交通大学第一附属医院心血管病院院长袁祖贻介绍,该院心血管团队已从事ECMO临床应用及相关研究超过20年。团队是国内最早开展ECMO临床工作的单位之一,也是国内最早研发膜式氧合器、灌注管路等医疗器械的单位之一。2017年,该团队联合有关方面针对ECMO设备全血液接触面长效抗凝涂层、磁悬浮离心泵、超声流量探头、程控监测系统及ECMO膜肺展开深入设计和研发。

国产ECMO救治患者(受访者供图)

西安交通大学机械学院教授庄健介绍,新冠肺炎疫情发生前,研发团队已基本完成ECMO离心泵设备及全系列耗材的样品试制,并进行了针对抗凝涂层的大动物实验。在本项目研发中,团队充分分析比较了国外同类产品的优缺点及临床使用存在的问题,设计出针对国内临床需求的国产化ECMO。

此次该团队研发的首套国产ECMO系统成功应用于临床,有望显著降低ECMO产品的国内售价,推动ECMO技术向基层医院普及,使更多急危重症患者受益。

来源:  新华社 作者: 蔺娟

责编: 晓明

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五届中国创新药论坛: 迫在眉睫!急需寻找新冠病毒有效用药

不久前,一种药物能使新冠感染者住院或死亡率直降50%的消息一经披露便备受关注,甚至引发股市整体波动。

多名业内专家在发言中表示,寻找新冠肺炎治疗的有效用药,是当前医药研发领域的主要发力点之一。

一篇题为《新型冠状病毒肺炎临床治疗药物最新研究进展》的论文在《中国新药杂志》上甫一刊出,网络下载量便超过上千次。

在10月23日召开的第五届中国创新药论坛上,大会公布了学术期刊中的相关论文和数据。中国医药集团有限公司副总经理、《中国新药杂志》执行主编石晟怡在会上表示,杂志曾策划新型冠状病毒药物研究专栏,业内专家在很短时间内拿出相关研究成果,积极响应。这也从另一个侧面说明,寻找新冠肺炎治疗的有效用药,是当前医药研发领域的主要发力点之一。

迫在眉睫!急需寻找新冠病毒有效用药

新冠病毒变异株数次、多国家流行,新冠疫情的走势目前难以预估。“德尔塔变异株在150多个国家流行,之后纳姆达变异株波及30多个国家,缪变异株在50多个国家现身。”中国工程院院士、空军军医大学教授陈志南表示,在新冠疫苗取得有效防控局面的同时,对新冠病毒有效药物的需求也变得越来越迫切。

这与几天前中国科学院院士陈凯先在另一个学术会议上的观点不谋而合,陈凯先表示:变异株传播力强,在许多国家和地区疫苗接种已有一定覆盖率的情况下,仍引起新一轮疫情。这凸显了抗新冠肺炎特效药物研发的重要性和紧迫感。

那么,如何找到新冠病毒有效用药?究竟能不能找到一种药对付新冠病毒像青蒿素对付疟原虫一样有效?

事实上,自新冠疫情以来,我国医药领域在老药新用、中医药、生物创新药、抗体药等多个领域均有研发布局。权威数据显示,在我国,新冠肺炎用药中已有31个药物进入临床试验阶段。在武汉疫情中表现出色的“三药三方”均获批上市。

从头创新!基础研究有突破

“去年11月13日,美珀珠单抗获得美国FDA临床许可,启动国际多中心三期临床研究,目前已经完成了第一阶段176例重症患者的入组治疗,等待揭盲。”陈志南在会上分享了其团队研发的新冠肺炎原创新药最新临床研究进展。

不仅获得国际认可,自2021年7月以来,美珀珠单抗也已经在我国上海、深圳、成都、广州等地用于新冠肺炎患者的治疗。

从靶点发现、感染路径机制解析、抗体药物研发,这一创新药物从诞生到落地均由我国研发团队自主完成。

更为独特的是,该创新药的作用机理独树一帜。

“在去年3、4月份我们实验室就报道发现了CD147是介导病毒感染的重要受体,这是我们实验室首先发现的。”陈志南说。

也就是说,新冠病毒用“钥匙”打开人类细胞上的“锁”不止一个,除了普遍认为的ACEⅡ,还有CD147。根据这一基础研究上的突破,团队一气呵成,后续完成了抗体药物的设计和验证,并产业化为药物落地。

纵观全球,包括老药新用和生物药在内,现有获批(或获得紧急使用授权)的抗新冠药物有20个,但世卫组织一项全球性大型临床试验结果显示,瑞德西韦、羟氯喹等被寄予厚望的药物无效或疗效甚微,某抗体药物的紧急使用授权也被撤回,也有创新疗法未达到临床终点……

从药物机理开始的原始创新药物是否会成为治疗新冠肺炎的杀手锏,等待进一步数据的披露。

激励创新!审评审批在改革

记者从会上获悉,针对新冠病毒变异株有临床价值的化药和中和抗体类药物,将进入特别审批程序。

“在日常急需药物审评审批的基础上,我们下一步的工作重点是把新冠药物作为重点突破方向。”国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)主任孔繁圃在会上表示,推进的抗疫应急审评常态化,相关部门将调整特别审批程序的品种范围,加快新冠肺炎治疗性药物的审评审批。

速度和质量并重,是应急审评常态化的难点。新冠病毒是一种新病毒,有效性、安全性等如何在短时间内判定,这考验着药品审评部门的行政管理智慧。

以重大问题、疑难问题的研究解决为例,药审中心对研判流程进行了重构——

“我们在专业环节进行了重大改革,原来是主审开专业会的方式,改革后在主审专业会之上,成立了部门技术委员会,承担审评标准原则要点的制定、统一审评尺度等工作。”孔繁圃介绍,例如一个新药品的评审,需要主审提出要点,技术委员会共同讨论,达成一致,进而开展审评工作。

据介绍,目前相关部门就新冠肺炎药物规划了3条路线,即小分子抗病毒药、综合抗体药物、抗炎类药物,不同路线均有品种进入临床试验,有望近期有所突破。

来源: 科技日报 作者: 张佳星

编辑: 晓明

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美国11月将向已接种疫苗的加拿大和墨西哥人开放陆路边境

网络截图

(10月13日) — 美国国土安全部部长马约卡斯(Alejandro Mayorkas)周二晚间宣布,美国下个月将重新开放陆路和渡轮边境,以接待来自加拿大和墨西哥完全接种疫苗的旅客。

马约卡斯在声明中说:“跨境旅行将给我们边境社区创造重要的经济活动,并使我们的整体经济广泛受益。” 然而,马约卡斯的声明没有提供放宽措施的确切日期。

从 2022 年 1 月开始,美国政府还将要求在陆路或渡轮入境的所有外国游客都必须提供已完全接种 Covid-19 疫苗的证明。

自 2020 年 3 月以来,尽管美国关闭自由旅行陆路边境达19个月之久, 但在这期间, 加拿大人,即使是未接种疫苗者,仍被允许飞往美国进行非必要旅行。

近几个月来,拜登政府一直承受着要求取消陆路入境旅行限制的巨大压力。

对于决定11月开放加、墨陆路边境,  一个悬而未决的问题是, 美国是否会接受接种过两种不同疫苗的旅行者,其中包括阿斯利康(AstraZeneca),该疫苗尚未获得美国食品和药物管理局的批准。

加拿大已于 8 月 9 日开放边境接纳已接种疫苗的美国游客。目前, 在12 岁及以上的加拿大人中, 巳有 80% 以上的人接种了疫苗, 使该国成为世界上接种率最高的国家之一。墨西哥的比率则要低得多,只有不到 40% 的公民完全接种了疫苗。

HCT王昊在线报导

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新一轮本土疫情来袭 多地倡议民众中秋、国庆就地过节

“中秋、国庆假期将至,倡议市民就地过节,不提倡聚集和聚会,尤其是大规模的聚集和聚会。公众在出行之前,要了解目的地区的疫情风险等级,非必要不前往中高风险地区和涉疫地区。近期,如非必要也不要前往福建省莆田市等中高风险地区所在城市旅行及出差。”

9月12日,内蒙古呼和浩特市应对新冠肺炎疫情防控工作指挥部发出公告称,当前呼和浩特市新冠疫情防控向好态势持续巩固,但国内疫情偶有发生,9月10日,福建省莆田市再次发生本土疫情,初步判断仍为德尔塔毒株引起。这已是德尔塔毒株引起的包括广州、云南瑞丽、南京、郑州在内的至少第5轮本土疫情,防控形势严峻复杂。“中秋、国庆”假期即将到来,人员出行、旅游和聚集性活动增加,疾病传播风险随之增加。为扎实落实“外防输入、内防反弹”常态化防控策略,有效控制和降低疫情传播风险,结合我市实际,予以公告。

澎湃新闻注意到,受近期本土疫情影响,多地倡议市民中秋、国庆就地过节。

如内蒙古巴彦淖尔市新型冠状病毒感染肺炎防控工作指挥部9月12日通告:中秋、国庆假期将至,建议广大居民密切关注国内中高风险地区动态信息,谨慎、合理安排个人出行,倡导就地过节。近期如非必要,尽量避免前往中高风险地区,如确需前往,务必全程做好个人防护,返回我市前要主动向所在地社区(嘎查村)或单位登记报告,并配合落实相应管控措施。

更早前,黑龙江齐齐哈尔市疾控中心9月10日23时发布风险提示称,近期广大市民如无特殊情况,请勿前往莆田市(特别是仙游县);临近中秋、国庆,倡议市民就地过节,不参加聚集性活动。

此外,福州市仙游商会在9月11日发出了《关于中秋、国庆留榕过节的倡议书》。福州市仙游商会呼吁,在榕仙游籍民营企业切实提高防护意识,鼓励留榕过中秋、国庆节,采取错峰放假、增发节日津贴等措施,尽最大努力让更多在榕仙游籍员工留榕过节。

据福建省卫健委通报,9月10日至9月12日,福建省累计报告本土确诊病例43例,目前住院43例(厦门市1例、泉州市7例、莆田市35例),无死亡病例;现有本土无症状感染者尚在接受集中隔离医学观察32例(莆田市32例)。

健康时报客户端消息指出,南开大学黄森忠教授9月12日向健康时报独家披露了他的团队对此轮莆田疫情的研判:此轮疫情在理想情况下最终感染人数会在100-300人之间,属于中等规模,或将在四个星期内,即至10月初得到控制。

国家卫健委派出的赴福建工作组专家们表示:目前莆田疫情形势严峻复杂,后续在社区、学校、工厂等人群中继续发现病例的可能性高,疫情存在外溢风险;枫亭镇形成2个疫情集中传播点:最早发现病例的小学和镇内某鞋厂,都是人员密集场所;此次疫情首先在学校发现,低年龄儿童感染较多。

至于外溢情况,黄森忠向健康时报披露指出,目前,可能的外溢情况尚不明,根据流行病学规律及国内的抗疫经验,可能外溢的 “暴雷”期应该在9月19日前出现,若出现外溢,本地及关联病例的总规模,应该能控制在500例以内。

来源:澎湃新闻

编辑: 蓝天

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国药集团首款治疗新冠肺炎新药 静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4) 获批临床试验

微信公号“国药集团”9月3日消息,8日30日,国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。

静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。

新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)

该药品主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19,规格为5000U/瓶(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(2.5g, 50ml)。

据悉,全球尚无同品种上市,全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。

2020年1月30日,中国生物牵头承接科技部国家重点研发计划“公共安全与风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备“项目。2020年4月,国药集团中国生物全球率先在新冠康复者恢复期血浆疗法的基础上,研发制备了治疗新冠特效药物——特异性人免疫球蛋白,以康复者恢复期血浆或经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料制备而成,含有高效价SARS-CoV-2中和抗体。该治疗药物已经被纳入卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。

国药集团中国生物研制的新冠灭活疫苗于2020年12月30日获批附条件上市,是我国首个获批上市的新冠疫苗,并于2021年5月7日获得世界卫生组织紧急使用认证;中国生物是在全球范围内唯一在新冠抗疫领域研制4款新冠疫苗、3款诊断试剂、2款治疗药物的生物制品企业。

编辑: 武梅

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发展迅速!中国互联网医院已达1600多家

从2018年12月时的100多家到2021年6月时的1600多家,这是我国互联网医院两年多来成长的速度。来自国家卫生健康委员会的有关信息显示,在政策持续支持和先进技术支撑下,互联网医疗服务加速起步,已发展成为我国医疗服务体系的重要组成部分。

国务院办公厅《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》2018年出台以来,在各项配套政策支持下,我国互联网医疗服务“跑出加速度”,业务量明显增长。

国家卫生健康委医院管理研究所所长叶全富介绍,根据调研统计,2020年,国家卫生健康委44家委属(管)医院互联网诊疗人次数比2019年同期增长了17倍,第三方平台互联网诊疗咨询量增长了20多倍。

北京协和医院互联网医院是北京市首家获批的互联网医院。据了解,截至目前,北京协和医院已有49个科室、1000余名医务人员开展线上咨询工作,累计服务患者20万人次;38个科室、1200余名医生开通了互联网诊疗权限,累计服务患者7万人次。

在国家卫生健康委推动下,医疗机构还积极利用互联网技术优化医疗服务流程,让数据多跑路、百姓少跑腿。

国家卫生健康委医政医管局医疗资源处副处长高勇介绍,截至2020年底,我国三级医院预约诊疗率超过52%,分时段预约率达82%;提供在线支付服务的三级医院有2337家,提供在线支付、智慧导医分诊等服务的二级医院达5000多家。

在近两年互联网医疗快速发展过程中,新冠肺炎疫情的发生客观上催生、加快了行业创新。

2020年新冠肺炎疫情期间,浙江台州恩泽医疗中心(集团)注意到,患者顾先生在线上问诊中表示从武汉回到台州家中后出现发热症状,不敢自行前往医院就诊。医生马上对他重点标注并用救护车接其到医院做核酸检测,确诊为新冠肺炎后马上安排他住院治疗。

“因为发现早、救治及时,他恢复得很快,而且确诊前没有造成大范围传播。”台州恩泽医疗中心(集团)副主任梁军波介绍。

疫情发生以来,国家卫生健康委办公厅先后印发《关于在疫情防控中做好互联网诊疗咨询服务工作的通知》《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》等文件,推动互联网医疗服务发展。互联网诊疗在保证患者医疗服务需求、缓解医院医疗服务压力、减少人员聚集、降低交叉感染等方面发挥了积极作用。

“云端”病友会、线上家庭医生、小程序推送手术信息……如今,在疫情防控中发展壮大的互联网医疗服务边界不断延伸,在全病程服务等方面“脑洞大开”。

“术前评估、术后随访、病理结果解读等业务可以被纳入线上诊疗范围。”北京协和医院医务处副处长常青说,未来可在线上采取团队服务模式,更好地为多病、共病患者提供服务,还可通过互联网医院形成多点触发的疾病监测模式,这对于疑难重症的监测和预警具有价值。

专家表示,我国互联网医疗服务尽管发展迅速,但仍处于起步阶段。互联网医疗如何“跑得既快又稳”?

“医疗机构要找准定位,实现线上、线下服务标准化、同质化。”国家卫生健康委规划发展与信息化司副司长刘文先认为,随着医疗服务从线下拓展至线上,医疗服务模式发生了变化,“互联网+医疗健康”也面临着创新,这包括服务体系、行业标准、网络安全、人才队伍建设等方面内容。

刘文先同时表示,对这种新业态,政府部门也会创新监管方式,让互联网医疗服务在满足群众就医需求和为医务人员减负过程中规范发展、行稳致远。

来源: 新华网 作者: 田晓航

编辑: 晓明

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风雨无情 人间有爱 王老吉红曲酵素赴河南帮助灾后重建

(7月26日)因持续强降雨,河南部分地区严重受灾,群众正常生活受到很大影响。做好受灾群众的帮扶救助和卫生防疫工作,是一项重要任务洪涝灾害后,最容易引起的肠道类疾病的预防和缓解工作备受关注。

使命必达,我们来了,河南加油!

为帮助河南灾区老乡尽快恢复正常生活, 湖北红安老区藻上好生物科技有限公司于26日将一车王老吉(Monababy)红曲酵素饮料送往了邻近的河南璞阳南乐县。

图为湖北藻上好生物科技有限公司为河南加油。杨志鸿图

李时珍《本草纲目》红曲又称:丹曲、神曲,主要功效:活血化淤,健脾消食!具有两千多年历史的红曲到了现代,其研究得到了世界的关注;科学家从红曲中发现降低血清胆固醇的天然他汀类物质,同时还能产生许多对人体有益的蛋白质、必需氨基酸、不饱合脂肪酸等成分等。红曲的这些化学物质和功能,构成了其在感染性疾病预防和恢复期的营养和保健价值;辅以其他具有特定功能的药食同源类中药,以及可以调整肠道微生物菌群状态的益生元类物质。

王老吉Monababy红曲植物酵素,含有菊粉、低聚果糖和小麦胚芽粉益生元,而且红曲又健脾,健胃,药食同源,兼顾红曲和酵素的营养成分。它以革命老区红安的国家地理标识产品红薯和花生作为原材料,采用现代生物深层液态发酵技术研发和生产出来的发酵原液健康饮品,填补了国内市场空白。

图为公司将王老吉红曲酵素送往河南。杨志鸿图

图为湖北藻上好生物科技有限公司吴晓静董事长(左一)接受媒体采访。杨志鸿图

作为在中国将军县、革命老区红安的生物高科技企业掌门人,湖北藻上好生物科技有限公司董事长吴晓静表示:在红安县政协的倡议下,在此次洪灾面前,王老吉(Monababy)红曲酵素希望通过尽此绵薄之力,让世界充满爱,给河南加油!期盼河南人民尽早度过难关!

湖北红安杨志鸿供稿

HCT编辑晓明

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阿富汗飞武汉入境航班发现22例确诊、30例无症状感染者

湖北省卫健委网站消息, 2021年7月6日0—24时,全省新增新冠肺炎确诊病例25例(均为境外输入,2例来自6月28日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班,22例来自7月2日阿富汗—武汉MF8008航班,1例来自7月5日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班,均已转至定点医疗机构救治),新增疑似病例0例,新增出院病例0例,新增死亡病例0例。

2021年7月6日0—24时,全省新增无症状感染者31例(均为境外输入,30例来自7月2日阿富汗—武汉MF8008航班,1例来自7月5日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班),转确诊0例,解除隔离0例;尚在集中隔离医学观察的无症状感染者34例(均为境外输入,1例来自6月8日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班,1例来自6月21日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班,1例来自6月29日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班,30例来自7月2日阿富汗—武汉MF8008航班,1例来自7月5日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班);尚在集中隔离医学观察的密切接触者711例(其中1例为5月15日巴基斯坦伊斯兰堡—西安PK854航班无症状感染者的密切接触者,1例为6月15日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班确诊病例的密切接触者,150例为6月28日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班确诊病例的密切接触者,221例为6月29日巴基斯坦伊斯兰堡—武汉CZ8140航班无症状感染者的密切接触者,158例为7月2日阿富汗—武汉MF8008航班确诊病例和无症状感染者的密切接触者,159例为7月5日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班确诊病例和无症状感染者的密切接触者,21例为外省确诊病例和无症状感染者的密切接触者)。

截至2021年7月6日24时,全省现有确诊病例27例(均为境外输入,4例来自6月28日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班,22例来自7月2日阿富汗—武汉MF8008航班,1例来自7月5日印度尼西亚雅加达—武汉JT2619航班,均已转至定点医疗机构救治),现有疑似病例0例。累计治愈出院63648例,累计病亡4512例,全省累计报告新冠肺炎确诊病例68187例。

编辑: 武梅

年轻时睡眠不足可导致老年患阿尔茨海默痴呆症

阿尔茨海默症如何改变大脑。     DHHS

(6月15日) – 据英国《每日快报》援引英国阿尔茨海默病研究机构的数据报道,在40 岁左右的中青年期如出现以下5种迹象, 要注意, 它们很可能是早期痴呆症的表现。

1. 视力变弱,尤其在评估物体移动距离和速度时会出现偏差。2.语言能力变差, 甚至完全或部分失去说话能力,常常感到很难从脑子里找到能表达自己确切意思的词汇。3.常常感到自卑和忧郁、易怒和缺乏安全感。4.已患痴呆症者会失去时间和位置感。5.记忆力减退, 很难记住细节, 包括很熟悉的人名。而所有这些均与长期经常睡眠不足有关。

《每日快报》在稍早的一篇报道中指出, 科学家们发现,在每周至少运动一次的人群中, 患记忆障碍者的比例要少很多。研究结果还显示,每周适当运动可将未来患阿尔茨海默病的机率下降18%。

目前,全球每年报告的新痴呆症患者约 1000 万例。

HCT王昊

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