法新社: 中国科兴疫苗巴西试验有效性接近100%

巴西累计新冠死亡病例数接近20万 © 路透社

中国科兴生物研发的新冠疫苗“克尔来福”在巴西进行的后期试验中显示有效性达78%-100%。

巴西圣保罗州州长约尼奥·多里亚1月7日在记者招待会上表示:这是历史性的一天;也是充满希望的一天。全国接种工作将从1月25日开始。

由于需要国家卫生监督局的认证,周五将提交“紧急”授权请求。这也反映出和巴西总统唱反调的人高度评价中国新冠疫苗。

巴西成为全球新冠病毒死亡人数第二多的国家,死亡总数接近20万。巴西总统博索纳罗(Jair Bolsonaro)一直淡化新冠疫情,去年7月初还被确诊染新冠病毒;曾公开否定中国研制的新冠疫苗。

去年10月底,巴西卫生部长曾经宣布,巴西计划购买4600万剂由中国公司科兴生物与圣保罗一家公共研究所共同开发的新冠疫苗,并计划将其纳入该国的免疫计划。

巴西是此次全球受到新冠疫情影响最重的国家之一,有超过530万人感染。除了中国疫苗,当局还计划购买牛津大学和制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)生产的新冠疫苗。

而总统在摇摆多次后,公开表示,巴西政府不会购买中国制造的新冠疫苗。

法新社记者表示,巴西2022年将举行总统大选,圣保罗州州长多里亚是现任总统博索纳罗最强劲的竞争对手。

1月7日在记者招待会上,巴西布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯表示,第三期临床试验13000人中,没有一人出现严重症状。科瓦斯还表示,这当然不能说明中国“克尔来福”新冠疫苗对严重病例也100% 有效,但它却是给我们带来了福音。

来源: 法新社   HCT编辑: 武梅

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感染冠状病毒的另一危险后果: 细胞免疫紊乱

美国科学家称,他们发现感染过冠状病毒的人的细胞免疫紊乱经常会持续很长一段时间。这可能会增加第二次感染的易感性,或阻碍对冠状病毒进行全面防护的发展。这项研究结果被发表在《临床研究杂志》上。

美国阿拉巴马大学的专家进行了观察研究,这项研究的目的是要弄清楚,感染过冠状病毒患者的细胞免疫反应是如何变化的。为此他们从被要求入院的的46人和要求在家治疗的39人的身上抽取了血样。科学家从血样中分离出免疫细胞的一些亚细胞并对它们进行了表面标记, 然后把数据与对照组的人们进行了比较。

在所得到的结果基础上顺利地制作了图片,图片上显示了每一个人的免疫系统对感染的反应以及在治疗期间免疫系统的表现。

结果发现, 许多感染过冠状病毒的人的细胞免疫已被耗尽,因此对抗二次感染效果会较糟糕、而且也会阻碍对冠状病毒全面免疫的发展

作者认为,在研发和修改疫苗和治疗冠状病毒的方法, 以及在解释候选疫苗试验参与者产生免疫反应时应考虑这个信息。

这项研究的一个意想不到的结果是免疫调解紊乱在症状轻微的患者身上要比那些需要住院的病人身上持续的时间更长一些, 而这在老年人身上特别明显。

来源: 俄通社  HCT编辑: 武梅

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土耳其: 中国科兴生物CoronaVac新冠疫苗有效性为91.25%或更高

路透安卡拉12月24日 – 土耳其研究人员周四表示,中国科兴生物研发的新型冠状病毒疫苗有效性为91.25%,而且根据后期试验数据,这一比率可能还会上升,土耳其是全球第二个为中国候选疫苗报告实验结果的国家。

研究人员表示,在新冠疫苗CoronaVac在土耳其进行试验期间,除了一名患者出现过敏反应外,没有发现其它任何严重反应。这些研究人员也是政府科学委员会成员。

土耳其已经同意在12月11日之前采购5,000万剂科兴生物的新冠疫苗,但付运被推迟。土耳其卫生部长Fahrettin Koca表示,疫苗将于周一抵达土耳其,并补充说,土耳其将从卫生工作者开始为第一批约900万人接种疫苗。

来源: 路透社

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抗击COVID-19 比尔盖兹追捐2.5亿美元

美国微软公司共同创办人比尔盖兹(Bill Gates)NBC

比尔暨梅琳达盖兹基金会今天表示,已承诺再捐赠2.5亿美元资金,支持抗击2019 COVID-19冠状病毒疫情的全球行动。

美国微软公司共同创办人比尔盖兹(Bill Gates)发表声明指出:”相较于今年伊始我们所能预期,我们已拥有新药物及更多潜在疫苗。但唯有这些创新进展能分发至全球,才能拯救生命。”

非洲是全球部分最穷困国家所在大陆,资金是最大障碍之一。盖兹基金会认捐的新资金,一部分将用来分发救命疫苗给撒哈拉沙漠以南非洲及南亚的部分地区。

世界卫生组织(WHO)已确定目标,希望在明年3月及明年底前,分别为3%及20%的非洲人施打疫苗。但世卫也表示,非洲大陆49国只有大约1/4有取得资源和融资的充分计划。

比尔暨梅琳达盖兹基金会(B&MGF)非洲疫情因应统筹人泽杜(Solomon Zewdu)表示,在今天宣布的资金中,部分将用于确保疫苗分发给非洲大陆上约7.8亿人口。

世卫估计,为非洲优先施打人口获取疫苗将花费57 亿美元,外加15%至20%的运送、注射器和其他注射材料费用。

非洲已有逾230万人确诊、5万4800人丧生。南非是非洲大陆疫情最严重国家,累计确诊逾82万8000例。南非昨天表示,国内已进入第二波疫情大流行。

来源:法新社

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步辉瑞之后 美国制药公司莫德纳的抗新冠疫苗也计划圣诞节前上市

图显示 : 医护人员正在给志愿者注射Moderna实验性COVID-19疫苗,该疫苗显示出94.1%的功效。辛辛那提健康大学

美国制药公司莫德纳(Moderna) 11月30日周一发布了其冠状病毒疫苗的最终数据,称其候选药物已被证明在保护人们免受这种疾病感染方面的有效性接近94.1%,阻发严重病症的有效率为100%。

莫德纳公司表示,计划周一向美国食品药物管理局(FDA)申请批准其Covid-19疫苗的紧急授权;同时,它还计划向欧洲药品管理局(EMA)申请相关授权。

FDA疫苗咨询委员会的奥菲特(Paul Offit)博士认为,数据“令人震惊。”

莫德纳的首席医疗官扎克斯博士(Tal Zaks)表示,周六晚上看到数据时,他很激动。“这是我第一次让自己哭泣。”  “我们非常期望这能扭转疫情大流行的趋势,” 扎克斯博士说。

莫德纳是第二家向FDA申请冠状病毒疫苗紧急使用授权的公司, 另一家是辉瑞公司。辉瑞己于11月20日向FDA提出了申请, 并提供了具有类似高功效的数据。

消息传出后, 莫德纳公司今天的股票每股涨了$25.71(+20.24%), 收报152.74美元。受此影响,美股市场预计明天也会涨。

如果莫德纳疫苗获FDA认可安全有效,该疫苗12月下旬就可能会在美国上市。辉瑞上周已向美国申请紧急使用授权,可能会在12月10日之后获准。

美国卫生部长阿查尔30日说,辉瑞和莫德纳疫苗可能圣诞节前在美国上市。

HCT 蓝天报道

 

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加拿大计划在12月批准辉瑞COVID-19疫苗的授权

2020年10月30日,在显示的辉瑞徽标前,一名妇女拿着一个标有“冠状病毒COVID-19疫苗”标签的小瓶和一个医用注射器。图源: Reuters

渥太华 – 加拿大药品监管局高级官员11月25日周四表示,加拿大可能会在“大约12月”, 批准辉瑞COVID-19疫苗在加拿大的使用授权,与美国和欧盟批准该疫苗在当地使用的时间大致相同。加拿大卫生部此前曾表示,加拿大新的加速审核程序与美国非常相似,可能会在明年第一季度初批准疫苗的上市。

加拿大卫生部高级医疗顾问夏尔马(Supriya Sharma)今天在渥太华举行的媒体吹风会上说, 经过审定, 加拿大卫生部认为辉瑞和生物科技(BioNTech)的疫苗在同类中是最先进的。

当被问及加拿大人是否可以在今年年底前开始注射时,夏尔马表示,在这期间,会有几项工作需要同时进行处理, 如监管审查、制造、分销等等, 从而很难确定具体日期。

她说:“我认为,授权的总体时间表是12月左右,一月发货,而一月发货是我们目前可以提供的最好的(预测)。”

夏尔马表示,加拿大正在寻找与美国和欧盟监管机构相同的数据,并且在公共卫生紧急情况下使用类似的授权系统。她说:“正在进行审查的方式是,我们期望与美国FDA和欧洲药品管理局同时对疫苗做出最终决定。”

欧洲药品管理局执行主任周三表示,它“非常希望”能够在圣诞节前给出积极的科学意见。

美国食品药品监督管理局(FDA)将于12月10日举行会议,讨论辉瑞疫苗的相关事宜。该机构上周拒绝预测将进行多长时间的审查,但辉瑞公司和美国卫生部长亚历阿扎尔(Alex Azar)均表示,FDA可能会在12月中旬批准该疫苗。

近日,随着国内外几支新冠病毒疫苗的试验相继取得成功,且有的有效率达到近95%,人们普遍受到鼓舞, 股市也持续上涨;但是,公共卫生专家预测,人们需要在接下来的几个月内,可能直到明年春季或夏季,才会有广泛施打这种药物的机会。

因此,社会各界目前不能放松警惕,须继续努力,加强疫情防范,才能避免功亏一篑。

HCT蓝天报道

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比尔•盖茨: 新冠病毒大流行后会有7个全球性变化 但不会太恐怖 因人类巳有了抗击的经验

在COVID-19病毒大流行后,会有7个全球性的变化。

据美国《Inc》杂志报道,微软公司创始人比尔•盖茨相信,病毒大流行将从根本上改变人们的商业及工作方式。即使战胜病毒,全世界仍然会很久“不能恢复正常”。他预测,在病毒大流行后,会有7个全球性的变化。

盖茨认为,首先,在不久的将来,远程会议将成为常态。

以前,如果不想和客户见面,就会得罪他们。现在,大家对此的态度已经改变。

其次,软件、尤其是用于在线交流的软件会更快发展。

再次,公司会在办公室内进行空间划分。因为很少人会在办公室内整整工作一周。

第四,人们不再努力迁往大城市,毕竟可以在世界任何地方都可进行远程工作。

第五,人们、同事间的联系会变少。

第六,盖茨相信,疫苗出现不会马上拯救世界不受新冠病毒侵袭。病毒不会消失,以后可能会出现新的疫情中心。这不意味着,全世界会永远处于检疫状态,但这只能是在新冠病毒在全球得到控制且疫苗普及后。只有符合这些条件,人们才能真正应对病毒大流行。

盖茨预测,下次的病毒大流行不会那么恐怖,届时人类已经获得抗击感染的经验,并能够加以运用。

在其录制的播客节目中, 盖茨与女演员拉什达•琼斯和美国首席传染病专家安东尼•福奇一起讨论了新冠病毒大流行以及COVID-19带来的变化, 琼斯问他人类是否真的无法避免新的大流行。

盖茨说:“是的。我们应觉得幸运,如果这种情况二十年之后才发生。”

他指出,存在一种情况,即它也可能会发生得更早,在三年之内。

但他强调,人类将为下一次大流行 “准备得”更好。“ 第二次我们就不会再那么愚蠢了,”他总结道。

来源: SPUTNIK  编辑: 武梅

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板蓝根能治新冠病毒? 钟南山称被人断章取义

宣传板蓝根抗疫,白云山企业股票市值飙升50亿;钟南山:我被断章取义。

共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山院士独家回复第一财经记者称,有人断章取义,将自己说的话“扩大”。截图

据《第一财经》独家披露: 日前,一则“钟南山院士团队体外研究发现复方板蓝根对新冠病毒有效”的新闻以及视频在网上热传,引起各地市场消费者抢购板蓝根,以及白云山(600332.SH)股价大涨。

10月23日,共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山院士独家回复第一财经记者称,有人断章取义,将自己说的话“扩大”。

钟南山告诉第一财经记者:“我在几天前粤港澳大湾区三地合作协议(论坛)中曾讲过一句话,复方板蓝根,而非板蓝根在实验室有抗新冠病毒作用,这离体内有效还很远,白云山药厂作为‘内行人’应很了解,但(其中)有人断章取义,将我这句话扩大,甚至说是板蓝根,这是一种歪曲,有关部门已出来澄清。”

10月13日,一场白云山板蓝根澳门转化研讨会暨合作签约仪式在广州举办。此后,一则标题为“钟南山:白云山复方板蓝根对新冠病毒有效不会乱讲”的视频在网上热传,引起较大轰动。外界一度质疑该视频的真实性,板蓝根颗粒有效性有被夸大的嫌疑。

据白云山母公司广药集团指,广药集团旗下广州白云山和记黄埔中药有限公司、广药集团(澳门)国际发展产业有限公司与广州呼吸健康研究院和澳门科技大学正式签订“白云山板蓝根研究成果澳门转化备忘录”,宣布白云山板蓝根、复方板蓝根科研成果将在澳门产业化,这成为广药集团澳门国际总部成立后首个落地项目。

受钟南山“点名”的影响,白云山的板蓝根产品迅速“蹿红”。此后,第一财经记者在一些网上商店搜索发现,许多店铺内板蓝根相关产品销售火爆,有的显示“补货中”,且白云山的板蓝根颗粒月销数万件,显示“已售完”状态。

且有媒体发现,在京东大药房、阿里大药房、广药白云山官方旗舰店的复方板蓝根,都已经卖断货了。其中,京东自营的“白云山复方板蓝根颗粒(10g*20袋)”,北京地区处于采购中。

此后,白云山股价亦出现波动。10月16日,白云山股价强势涨停,A股和H股市值飙涨约100亿元。此后,白云山公告澄清指,有关媒体报道所涉及的相关结论只是针对本公司合营企业白云山和黄公司复方板蓝根颗粒开展的抗新型冠状病毒体外筛选的实验结果,后续还需对该产品开展进一步相关工作,相关工作尚存在一定的不确定性。

白云山股价近期出现较大波动,有媒体质疑其价格波动涉及股价操纵。10月23日,证监会新闻发言人高莉在证监会例行发布会上回应表示,证监会、交易所已经关注到了近期媒体对白云山的相关报道,公司也于19日发布了澄清公告和风险提示。

高莉表示,证监会将密切关注相关公司及相关事项,若发现违法违规,将依法严肃查处。

来源: 《第一财经》

HCT编辑: 武梅

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除了牛津大学暂停临床试验 围绕新冠疫苗 还有那些新闻

原标题: 新冠疫苗:牛津大学因不良反应暂停临床试验,疫苗还要等多久

制药公司阿斯利康和英国牛津大学共同研发的新冠病毒疫苗的终期临床试验已经暂停,因为一名参与者出现不良反应。

REUTERS

阿斯利康称,因为出现了无法解释的病症,因此试验进入例行暂停状态。

全球都在密切关注疫苗试验的结果。在全球多种正在开发的疫苗中,阿斯利康和牛津大学的疫苗被寄予厚望。

该疫苗的第一阶段和第二阶段测试都很成功,人们对这种疫苗可能成为市场中首批使用的疫苗抱有很高期望。

最近几周,约有3万名参与者参与了三期测试,参与者分布在美国、英国、巴西和南非。疫苗的第三阶段试验通常涉及数千人,可能持续数年。

最先披露这一消息的网站Stat News称,英国参与者的不良反应细节尚不清楚,但援引消息人士称,他们有望康复。

分析:牛津大学疫苗试验的第二次暂停

BBC医学编辑弗格斯·沃尔什(Fergus Walsh)

乍一看,这个消息让人震惊。一项疫苗试验——不是一般疫苗,而是广受全球关注的疫苗试验被搁置。但是这类事件并非从未发生过,牛津的团队将其称之为“例行”。任何时候,当志愿者被送进医院并且未立即确定病因,研究就会被搁置。

自四月份第一批志愿者注射疫苗,这实际上是这种疫苗试验第二次暂停。“在大型试验中,偶尔会有疾病出现,但必须进行独立审查,仔细检查,”牛津大学的一名发言人说。

REUTERS

英国医药和保健产品管理局(UK MHRA)将最终决定是否重启试验,这可能只需要几天时间。但在此之前,英国、巴西、南非和美国等所有国际接种点都会暂停接种。

牛津大学团队认为,该过程表明他们致力于保证志愿者的安全,并在研究中遵守最高标准。

关于疫苗的安全担忧

美国总统特朗普表示,他希望在11月3日美国大选前有疫苗可以使用,但他的言论引起了人们担忧,即在加速推出疫苗时,政治可能会置于安全之上。

周二(9月8日),九家新冠病毒疫苗研发机构表示会在开发疫苗时坚持科学和伦理标准,希望以此安抚公众。

EPA

九家公司签署承诺书,承诺疫苗通过三期临床试验之后才会申请监管机构批准,阿斯利康是其中之一。

行业巨头强生、BioNTech、葛兰素史克、辉瑞、默克、Moderna、赛诺菲、Novavax也签署了协议。他们承诺“永远把接种疫苗者的安全和福祉作为我们的首要任务”。

疫苗还要等多久?

研制一款疫苗通常需要数年甚至数十年时间。研究人员希望在几个月内时间完成相同数量的工作。

大多数专家认为,疫苗可能会在2021年中期被广泛使用,大约在新病毒(严重急性呼吸综合征冠状病毒2)首次出现后的12至18个月左右。

世界卫生组织称,目前有将近180种疫苗在全球进行测试,但都尚未完成临床试验。

世卫称,由于安全测试需要时间,因此如果疫苗要在今年内获批,预计疫苗无法达到有效性和安全性标准。

尽管如此,中国和俄罗斯已经开始为一些人接种国产疫苗,但这些都被世卫列为临床试验。

同时,美国国家监管机构食品药品管理局称,新冠疫苗可能在完成第三阶段临床试验前获批。上周,美国疾病控制和预防中心还敦促各州放弃某些要求,以便在11月1日(即11月3日大选前两日)准备分发一种疫苗。

尽管特朗普暗示可能会在大选前推出疫苗,但其民主党对手拜登怀疑,特朗普是否会听取科学家意见,以及程序是否透明。

为什么疫苗非常重要?

新冠病毒很容易传播,全球大多数人仍然容易被感染。疫苗可以通过训练人们的免疫系统来对抗病毒,提供一些保护。

另外,疫苗可以让各国更安全地放松封锁和限制社交距离的措施。

来源: BBC

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世卫:全球疫情有缓和趋势

2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫情仍蔓延全球,不过世界卫生组织最新的数据显示,大部分地区的疫情蔓延速度正在趋缓,其中受创最严重的美洲地区趋缓最显着。

根据世卫组织(社)8月24日公布的疫情通报,上周新增确诊病例超过170万,而新增死亡病例约3万9000人。截至8月23日止7天期间的数据显示,全球的新增确诊病例比前一周减少5%,而新增死亡病例则减少12%。

尽管疫情趋缓,更新的数字显示,自疫情爆发以来,全球确诊总数已攀升至超过2300多万,并且有80多万人因染疫致死。

世卫组织说,除了东南亚与东地中海地区之外,所有地区的新增病例数都在减少。

截至目前为止,美洲仍是受创最严重的地区,占了上周所通报新增病例的半数及死亡病例的62%。

不过美洲地区也呈现最显着的趋缓幅度,比起前一周,新增病例数减少11%,而新增死亡病例减少17%,部分原因是美国与巴西通报的新增病例减少所致。这两个国家是全球因疫情受创最严重的国家。

来源:法新社